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據2019年的一項調查顯示,我國每年大約有1000萬心血管疾病患者死亡,其中約有450萬人死于中風。導致患者中風死亡的重要因素之一就是血栓阻塞。目前,心血管疾病的除血栓手術一般采用血管內介入式微創手術,微創治療通常采用被動式導絲和帶有預成形端頭的導管,需在放射線成像下進行操作。被動式導絲和導管的手動操作在復雜血管系統中的可操縱性低,且難以進入小的血管分支,操作時間長,操作過程中累積的輻射量會對病人和操作醫生造成損害。
針對這一問題,卡塔羅精密部件(蘇州)有限公司以原有彈簧行業的技術和設備為基礎,與新興行業結合,在材料、結構和工藝等多方面積極創新,研發新產品、發揮公司在鈷合金、鈦合金和鎳鈦合金等新材料上應用積累,研發了電控微創記憶導絲。鎳鈦合金的生物相容性很好,又具有形狀記憶效應和超彈性,使用鎳鈦合金絲繞制成導絲,通過電流大小控制導絲端部角度。這樣記憶導絲適合用作引導導絲的頭段,它會在電流的作用下靈活地偏轉它的端頭,幫助醫師更精準流暢地操縱引導導絲,快速巡航復雜血管網絡,做到精準快速的除血栓操作。
視頻中是我司卡塔羅精密最新研發的電控醫用導絲,它的結構前端使用0.13mm線徑的鎳鈦合金材料繞制成外徑0.65mm的彈簧管作為導絲本體,相較于卡塔羅第一代電控導絲外徑的0.85mm,外徑足足縮小了23.52%。鎳鈦合金導絲有更優異的柔韌性,可以降低導管與血管或腔道的接觸力,減輕導絲在通過時對組織產生的損傷。
結構后端不銹鋼管類似在手術中用的鞘管,將記憶彈簧管放在鞘管內,通電進行控制。通電使用電壓1-3v,電流0.01-0.03A,響應速度0.2s以內就能到預定的角度,可控角度由第一代的單邊60°升級到360°。我們通過調節電流的大小,在正反360°的總行程下,調節電流大小,不但可以改變導絲頭端的指向,而且可以調控導絲頭端的運動速度,完成全行程驅動的最低功耗,只需70-90毫瓦。醫生在使用卡塔羅精密的電控導絲無需術前將醫用導絲折彎形成設定的折角,利用電流大小即可控制角度,操作靈活,配合醫生在鞘管中的前后抽拉動作的話,可使得伸出部分能夠準確地穿過導絲引導裝置的通孔,并使尖端部刺穿血管的內壁,以建立通道。
這項技術可以用于新一代的電控微創導絲和電控鞘管,讓導引導絲的操控更加得心應手。
目前電控記憶導絲、記憶鞘管的頭段可以實現五類控制動作:
1. 弧線盤卷;
2. 直線扭轉;
3. 長度伸縮;
4. 軟硬調節;
5. 上述動作的復合控制
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